Hsol 山梨酸鉀專用色譜柱丨3.5μm 150? 4.6x150mm
一、產(chǎn)品介紹
恒譜生Hsol系列山梨酸鉀專用色譜柱是針對藥用輔料山梨酸鉀(CAS號：24634-61-5、590-00-1)的特性(見光易分解生成異構(gòu)體、存在降解產(chǎn)物、需精準定量主成分與雜質(zhì))設(shè)計的高效液相色譜(HPLC)分離柱。通過優(yōu)化固定相結(jié)構(gòu)、粒徑分布及柱體工藝，精準匹配《山梨酸鉀藥用輔料標準》、2025年版《中國藥典》要求，實現(xiàn)對山梨酸鉀主成分、異構(gòu)體及降解產(chǎn)物的高效分離與快速檢測，廣泛應(yīng)用于藥品檢驗、制藥質(zhì)控、科研標準驗證等領(lǐng)域。
二、產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品名稱 | Hsol山梨酸鉀專用色譜柱 | ||
| 載碳量 | 10% | pH適用范圍 | 1-8 |
| 粒徑 | 3.5μm | 孔徑 | 150? |
| 最高使用溫度 | ≤60℃ | 柱壓耐受 | ≤40MPa |
| 規(guī)格 | 4.6mm×150mm | 貨號 | P1F0B-00729 |
三、核心優(yōu)勢
(1)合規(guī)性強：完全適配《山梨酸鉀藥用輔料標準》、2025年版《中國藥典》中高效液相色譜法檢測要求，無需額外方法開發(fā)，直接匹配標準規(guī)定的梯度洗脫程序與系統(tǒng)適用性條件。
(2)高選擇性分離：針對山梨酸鉀見光易分解的特性，優(yōu)化固定相設(shè)計，可精準分離主成分與3種降解產(chǎn)物，主成分峰前相鄰降解產(chǎn)物峰(相對保留時間約0.92)與主成分峰分離度達標，有效區(qū)分異構(gòu)體與主成分，解決傳統(tǒng)方法專屬性不足的痛點。
(3)高效精準檢測：窄粒徑分布設(shè)計搭配優(yōu)化柱床填充工藝，山梨酸鉀主峰理論塔板數(shù)≥22000N/m，峰形對稱(不對稱度≤1.0)，分離效率優(yōu)異，單個樣品分析時間控制在30分鐘內(nèi)，滿足批量檢測需求。
四、產(chǎn)品應(yīng)用
(一)藥品檢驗合規(guī)檢測
(1)應(yīng)用場景：藥品檢驗機構(gòu)對藥用輔料山梨酸鉀的全項指標合規(guī)性核查。
(2)檢測目的：驗證山梨酸鉀是否符合藥用輔料標準，確保其作為抑菌劑在藥品生產(chǎn)中使用的安全性與有效性，為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供技術(shù)支撐。
(3)核心優(yōu)勢：系統(tǒng)適應(yīng)性完全達標，可精準檢出降解產(chǎn)物與雜質(zhì)，檢測結(jié)果滿足標準中 “各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的 2.5 倍(0.5%)” 等限度要求。
(二)制藥企業(yè)質(zhì)控檢測
(1)應(yīng)用場景：制藥企業(yè)原輔料入庫時的山梨酸鉀質(zhì)量篩查。
(2)檢測目的：把控原輔料質(zhì)量，防止不合格山梨酸鉀流入生產(chǎn)環(huán)節(jié);確保成品中山梨酸鉀含量符合配方要求。
(3)核心優(yōu)勢：檢測效率高、數(shù)據(jù)重現(xiàn)性強，可快速完成批量樣品篩查，適配企業(yè)生產(chǎn)線質(zhì)控節(jié)奏。
(三)科研與標準驗證
(1)應(yīng)用場景：科研機構(gòu)開展山梨酸鉀降解機制研究、檢測方法優(yōu)化、藥用輔料標準修訂中的技術(shù)驗證實驗。
(2)檢測目的：為標準修訂提供可靠數(shù)據(jù)支撐，優(yōu)化山梨酸鉀檢測的準確性與高效性，推動藥用輔料質(zhì)量控制技術(shù)升級。
(3)核心優(yōu)勢：分離性能穩(wěn)定，可精準捕捉降解產(chǎn)物變化規(guī)律，適配不同實驗條件下的檢測需求，助力科研項目順利推進。
五、使用與維護要點
(1)活化處理：新柱使用前，先用50%甲醇沖洗30分鐘(流速1.0mL/min)，再用標準規(guī)定流動相(0.1%三氟乙酸水溶液-0.1%三氟乙酸甲醇溶液)平衡至基線穩(wěn)定，確保柱效達標。
(2)儲存條件：短期(1周內(nèi))用50%甲醇封存，長期(1個月以上)用純甲醇浸泡，置室溫陰涼干燥處，嚴格遮光密封，避免陽光直射。
(3)維護建議：每次使用后，先用流動相沖洗15分鐘，再用甲醇沖洗20分鐘，去除殘留樣品與緩沖鹽;柱壓異常升高時，用低流速(0.5mL/min)甲醇反向沖洗，或搭配保護柱使用，延長柱體壽命。
七、服務(wù)支持
1、免費方法咨詢
提供針對山梨酸鉀分析的色譜方法開發(fā)與優(yōu)化方案咨詢。
2、快速技術(shù)響應(yīng)
7×24小時技術(shù)響應(yīng)，不僅解決產(chǎn)品問題，更為您的分析方法效能保駕護航。
3、質(zhì)量一致性保證
每批次色譜柱經(jīng)嚴格質(zhì)量控制，確保性能參數(shù)一致，附檢測報告。
